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澳洲5-11岁儿童很快能打辉瑞!卫生部宣布: 剂量更低, 抗体水平更高

2021.09.22

//前言//

最近,辉瑞疫苗儿童临床试验成功的消息占据了各大媒体的头版头条。

 

辉瑞宣布,在对5-11岁儿童接种疫苗后,发现他们的抗体水平比16-25岁人群的还要高!

 

这一振奋人心的数据发布后,澳洲的小朋友们或很快打上疫苗!

 

据悉,目前联邦卫生部长已经联系了辉瑞公司,批准工作即将展开。

 

#01:

澳洲儿童或很快能打辉瑞

 

根据Daily Mail的报道,联邦卫生部长已经邀请辉瑞申请将其疫苗用于5至11岁的儿童。

 

昨天,这家制药巨头表示,临床试验显示辉瑞疫苗适用于5-11岁年龄段儿童。

 

他们计划先向美国食品和药物管理局申请紧急批准,然后再向其他海外医疗监管机构提出同样要求。

 

为了让澳洲儿童也能尽快打上疫苗,Hunt在今天致信辉瑞澳洲公司的负责人Anne Harris。

 

他邀请辉瑞公司向澳洲治疗用品管理局(TGA)申请为5至11岁的儿童接种辉瑞疫苗。

 

图片图片

 

(图片来源:《每日邮报》)

 

Hunt表示,

 

“ 如果澳洲免疫技术咨询小组(ATAGI)也批准这一年龄组的儿童接种,那么该群体将能够优先获得疫苗,这让人振奋。”

 

Hunt表示,他注意到辉瑞国际公司宣布已经打算向监管部门提出申请,他鼓励并邀请辉瑞公司尽早向TGA提交平行申请,以获得澳洲监管部门批准。

 

目前,澳洲12至15岁的儿童有资格接种辉瑞疫苗和摩德纳疫苗。

 

据悉,在12岁以下的儿童临床试验中,辉瑞公司测试了更低的剂量,即现在每次注射剂量的三分之一。

 

辉瑞公司高级副总裁Bill Gruber博士表示,5至11岁的儿童在注射第二针后,其抗体水平与注射常规剂量的青少年和年轻成年人一样强。

 

他说,较小的剂量也被证明是安全的。

 

不过也会有类似或更少的暂时性副作用,如手臂酸痛、发烧或疼痛。

 

根据哈佛医学院主任Ofer Levy的预测,一旦辉瑞公司提交研究结果,FDA将开始评估这些数据。

 

最快在11月中下旬,美国5-11岁的儿童就可以接种辉瑞了。

 

但是澳洲等待的时间可能会更长一些,根据澳洲医学会的说法,12岁以下儿童和成人不同,需要等待更多数据。

 

未来几个月内,当局还需要对几百万名参与者进行安全性监测分析,因此不太可能在年底前为12岁以下儿童接种疫苗。

 

#02:

儿童成疫情最大受害者

 

在本轮疫情中,儿童群体可以说成为了最大受害者。

 

拿悉尼的数据来说,约三分之一的确诊病例是0至19岁年龄组,已经有100多所学校因为爆发疫情而关闭。

 

随着解封工作逐渐展开,许多孩子必须重返校园,但是面对高传染性的Delta毒株却没有保护的手段,许多家长都感到非常焦虑。

 

眼下只能寄希望于辉瑞疫苗能被尽快批准用于5-11岁的儿童。

 

据悉,新州超过21%的12至15岁儿童已经完成首剂接种。

 

大多数西方国家还没有批准对12岁以下儿童接种疫苗,都在等待证据,以确定什么剂量合适,以及它对较小的儿童是否安全有效。

 

以色列是世界上新冠疫苗接种率最高的国家之一,当地政府已经开始给5至11岁的高风险儿童使用辉瑞疫苗。

 

高风险儿童是指患有严重慢性肺炎、癌症、免疫系统疾病以及严重肥胖症等严重疾病的儿童群体。

 

这些儿童一旦感染新冠病毒,很容易发展成重症。

 

以色列政府为他们接种新冠疫苗的剂量为0.1毫升,是标准剂量的三分之一。

 

不过这一行动似乎没有减慢病毒传播的速度,以色列依然有有一半以上的新增病例为学龄儿童。

 

最后

辉瑞疫苗儿童临床试验大获成功的消息,无疑是激动人心的。

 

如果能够接种疫苗,那么孩子们重回校园,也会多一层保护屏障。

 

只希望辉瑞能尽快向TGA提交申请,争取更早的给5-11岁的澳洲小朋友接种!