测试结果安全有效！辉瑞 5-11岁儿童临床试验，对新冠产生强大抗体
儿童疫苗或许不远了！
辉瑞周一表示，其COVID-19 疫苗适用于 5 至 11 岁的儿童，并将很快为该年龄段的儿童寻求美国的授权——这是开始为年轻人接种疫苗的关键一步。
辉瑞及其德国合作伙伴 BioNTech 生产的疫苗已经可供 12 岁及以上的任何人使用。但是，随着孩子们现在重返学校，而且传染性超强的 delta 变异导致儿科感染大幅增加，许多父母焦急地等待着为年幼的孩子接种疫苗。
对于小学年龄的孩子，辉瑞测试的剂量要低得多——现在每次注射剂量的三分之一。
然而，辉瑞高级副总裁比尔格鲁伯博士告诉美联社，在第二次注射后，5 至 11 岁的儿童产生的抗冠状病毒抗体水平与接受常规强度注射的青少年和年轻人一样强。
今天，辉瑞发布了最新的儿童疫苗临床试验数据，他们得到了一个“强烈”的抗体数据。
首先，在实验中使用的儿童新冠疫苗剂量为成年人的1/3，仅有10毫克。
2268名儿童分别接种了2剂儿童疫苗，间隔为21天。
随后，辉瑞公司检测了他们体内的抗体浓度，他们惊人的发现，5-11岁儿童在接种疫苗后得到的抗体的GMT值为1,197.6，比16-25岁人群的1146.5还要高！
这一研究数据无疑是振奋人心的。
他说，儿童剂量也被证明是安全的，具有与青少年相似或更少的暂时性副作用——例如手臂酸痛、发烧或疼痛。
“我认为我们真的达到了最佳状态，”同时也是一名儿科医生的格鲁伯说。
Gruber 表示，两家公司的目标是在本月底之前向美国食品和药物管理局申请该年龄段的紧急使用药物，随后不久向欧洲和英国监管机构提出申请。
此消息一出，FDA负责人表示一旦资料审核无误，将在几周内通过紧急使用授权，有希望在万圣节（10月31日）前让孩子们打上疫苗，安全自由地出去要糖。
本月早些时候，FDA 负责人 Peter Marks 博士还告诉美联社，一旦辉瑞交出其研究结果，他的机构将“希望在几周内”评估数据，以确定这些注射对年幼的孩子是否足够安全和有效。
迄今为止，许多西方国家的疫苗接种年龄不低于 12 岁，正在等待证据证明什么是正确的剂量并且它可以安全地工作。古巴上周开始使用其国产疫苗对年仅 2 岁的儿童进行免疫接种，中国监管机构已批准其两个品牌的疫苗接种年龄不超过 3 岁。
根据美国儿科学会的数据，虽然儿童患重病或死亡的风险低于老年人，但自大流行开始以来，美国有超过 500 万儿童的 COVID-19 检测呈阳性，至少有 460 人死亡。随着 delta 变种席卷全国，儿童病例有所增加。
参考链接：
https://toronto.ctvnews.ca/pfizer-says-covid-19-vaccine-works-in-kids-ages-5-to-11-1.5592188
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